FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0556-2022
Polymyxin B for Injection USP, 500,000 Units per Vial, 10 mL vials, packaged in 10 vials per carton, Sterile, Rx Only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-234-10
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; product complaint of hair discovered in a vial within the lot
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POLYMYXIN B
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0355150234103
- Lote
- Lot CPB200013, exp 9/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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