FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0556-2023
Lidocaine Patch 5%, 1 patch (63629-8755-20) packaged in 30-count patches per carton (63629-8755-1), Rx only, each patch contains: 700 mg (50mg per gram adhesive) in an aqueous base, Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Relabeled by: Bryant Ranch Prepack, Inc. Burbank, CA 91504 USA
Publicado el 10 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Typographical error on the upper left-hand side of the box and individual patch label that has the incorrect dosage form stating, each tablet contains instead of each adhesive patch contains.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LIDOCAINE
- Fabricante
- Bryant Ranch Prepack, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 204603, Exp: 09/30/2024; Lots:208608, 208749, 208445, 209101, 208609, 208295, 209106, 209102, 209212, 208975, 209211, 209706, 209779, 209624, 209839, 209548, Exp: 12/31/2024; Lots: 204604, 204601, 204550, 204599, 204871, 204555, 205616, Exp: 11/30/2024; Lots: 205612, 204832, 205127, 204996, 205615, 205324, 205494, 205611, 206232, Exp: 10/31/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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