FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0557-2023
Montelukast Sodium USP, 10 mg, 30 count-bottles, Rx only, Intas Pharm, Limited Ahmedabad 380 054 India Pkg By: PD-Rx Pharmaceuticals Incorporated Oklahoma City, OK 73127, NDC 43063-0762-30
Publicado el 10 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lots: L22C80, I22D93, K21C72 Exp. 11/30/23; A23A90, B23A09 Exp. 07/31/24; K22C33 Exp. 05/31/24; G22E88, G22F66, I22E27, C22B27, D22B94, E22C71 Exp. 02/28/24; I21E36 Exp. 09/30/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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