FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0566-2016
DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE AND AMPHETAMINE SULFATE Tablets (Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product), 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0555-0972-02, UPC 3 0555-0972-02 0.
Publicado el 20 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2015
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification test result for impurities during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE AND AMPHETAMINE SULFATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 305550972020
- Lote
- Lot #: 34015516A, Exp 05/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States