FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0566-2025
Doxepin Hydrochloride Capsules, USP, 10 mg, 100 Capsules, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited, Panela v 389350, Gujarat, India, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, NDC 62332-637-31
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- DOXEPIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Alembic Pharmaceuticals Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- UPC
- 0362332645312
- Lote
- Lot: 2305015142, Exp. Date: 9/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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