FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0574-2025
Spironolactone Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Mfg. by: Frontida BioPharm, Inc., 1100 Orthodox St, Philadelphia, PA 19124, Dist. by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 53489-143-01
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of foreign substance: identified as aluminum.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SPIRONOLACTONE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0353489143011
- Lote
- Lot # P3314, Exp 11/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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