FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0572-2025
Xolair (omalizumab injection), 75 mg/0.5 ml, Rx only, Genentech, Inc., South San Francisco, CA 94080, NDC 50242-214-55
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2025
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Qué peligro representa
CGMP Deviations - Product was exposed to temperatures outside the product's labeled storage requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Within the U.S.
- Lote
- Lot: 3630004, Expires: 10/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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