FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0577-2018
Atropine Sulfate Ophthalmic 1% Solution, USP, 5mL per bottle, Sterile, Rx Only, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC: 17478-215-05
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification: OOS low viscosity results discovered during retain testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 011037A
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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