FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0586-2025
0.9% Sodium Chloride Injection USP, L 8000, 1000mL Excel Container, Rx Only, Sterile, nonpyrogenic, single dose container, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018, NDC 0264-7800-00.
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential for fluid leakage at one of the weld sites.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- B BRAUN MEDICAL INC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot #: J5C919, Exp. 08/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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