FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0588-2026
Alyacen 7/7/7, Norethindrone and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0.5mg/0.035mg, 0.75mg/0.035mg, 1 mg/0.0.35mg, 3 Blister Cards each containing 28 tablets, 28 day regimen, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Colvale-Bardez, Goa 403 513, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-556-29
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: This recall is being initiated due to out-of-specification results total impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ALYACEN 1/35
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- USA Nationwide.
- UPC
- 0368462394847
- Lote
- Lot #: 20240411, Exp: 6/30/2026; 20250252, Exp: 3/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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