FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2413-2026
Orca Single Use Air/Water and Suction Valves, Material Number (UPN) SUV-617-50; The Orca Air/Water Valve is intended to be used to control the air/water function on an endoscope during a GI (gastrointestinal) endoscopic procedure.
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
Boston Scientific is initiating a medical device removal of Orca Sterile, Single Use Air/Water and Suction Valves due to a higher than anticipated occurrence of the suction button sticking.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- GTIN 00840253111012, Lot 38400303, Exp. January 20, 2029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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