FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0593-2025
Albuterol Sulfate, Inhalation Aerosol, 90 mcg, 200 metered Inhalations, NET CONTENT 6.7 g, Manufactured by: Cipla Ltd, Indore, SEZ, Pithampur, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc. 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-142-60.
Publicado el 27 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification results was observed in Induction Port during the analysis of Particle size distribution at the 12-month time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ALBUTEROL SULFATE
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide.
- Lote
- Lot#: 4IB0519, Exp. 04/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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