FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0599-2018
Lupin Hydrocodone Bitartrate and Homatropine Methylbromide Tablets, USP 5/1.5 mg Rx Only 30 Tablets Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202 NDC 43386-118-03 UPC 343386118038
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2018
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROCODONE BITARTRATE AND HOMATROPINE METHYLBROMIDE
- Fabricante
- Novel Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0343386118038
- Lote
- M16002A (02/2018); M16246A (04/2018); M16246B (04/2018); M16434A (07/2018); M16569A (10/2018); M17015A (01/2019); S700271 (04/2019);
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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