FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0601-2024
Fludrocortisone Acetate Tablets, USP 0.1mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured in Canada By: Patheon, Inc., Mississauga, ON, Canada L5N 7K9, Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 0555-0997-02.
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Product is being recalled due to API related substances and unknown impurities that are above the specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: CNSDH, Exp. 6/30/2024; CNWVM, CNWWH, Exp. 07/31/2024; CNXKW, CNXKY, CNXMB, CNXMH, Exp. 09/30/2024; CPBTP, CPBTV, Exp. 11/30/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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