FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0610-2016
Levofloxacin Tablets USP, 500 mg, packaged in 100-count (10 x 10) blister cards per carton, individual blisters labeled UPC (01) 003 68084 482 11 3, carton labeled NDC 68084-482-01, UPC (01) 0 03 68084 482 01 4; Rx only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217.
Publicado el 3 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Unexplained low out of specification results for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 151387, Exp 10/31/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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