FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0611-2018
Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 0.12%, 15 mL unit dose cups (NDC 50383-720-15) packaged in 100-count (10 x 10) cups per case pack (NDC 50383-720-18 or 50383-720-19), Rx Only, Hi-Tech Pharmacal Co., Inc., Amityville, NY 11701.
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product crystallization with accompanying low out of specification results for chlorhexidine assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 350836, Exp 05/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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