FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0609-2018
E-Z-Paste Barium Sulfate Esophageal Cream (60% w/w), 454 g tube, Rx only, Manufactured by E-Z-EM Canada Inc. for E-Z-EM Inc. a subsidiary of Bracco Diagnostics Inc., Monroe Twp., NJ 0883, NDC 32909-770-01
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed stability specifications: Out-of-specification (OOS) result for a preservative assay - methylparaben - during stability testing of one lot.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- E-Z-PASTE
- Fabricante
- Bracco Diagnostics Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States, Hong Kong and New Zealand.
- Lote
- Lot # 00538529
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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