FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0617-2020
Ranitidine Tablets, USP 150 mg, OTC, a.) 30 count bottle (NDC 68788-7078-03), b.) 60 count bottle (NDC 68788-7078-06), Mfg: Amneal Pharmaceuticals
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- CA, FL
- Lote
- Lot #: I2519H, Exp. 12/20; I2719O, Exp. 12/20; J1419O, Exp. 12/20; J2819L, Exp. 12/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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