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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1491-2019

Neomycin Sulfate 3.5 mg/Polymyxin B Sulfate 10,000 units/Dexamethasone 1 mg Ophthalmic Ointment, Pkg Size 3 g Tube, Generic for: Maxitrol, For External Use Only, Rx only, Mfg: Paddock Laboratories, LLC, Preferred Pharmaceuticals, Inc., The Physicians Solutions, Anaheim, CA, NDC 68788-9373-03.

Publicado el 31 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2019

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMPs Deviations: Insufficient Quality Assurance controls over critical systems in the manufacturing facility.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
Preferred Pharmaceuticals, Inc
Distribuidor
CA, FL
Lote
Lot #: L2117Q, Batch: 12211717, Exp. 09/2019; F2818H, Batch: 06281808, Exp. 11/2019; B1819T, Batch: B1819T001 to B1819T048 (Inclusive), Exp. 05/2020.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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