FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0617-2025
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 69238-1058-1.
Publicado el 10 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2025
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Qué peligro representa
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0369238105612
- Lote
- Lot: AM240147, AM240148, Exp Date 01/31/2027; Lot AM240664, AM240665, Exp Date 04/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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