FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0618-2018
buPROPion HCl Extended-Release Tablets, USP (SR), 100 mg, 60 count bottles, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA Inc. 1560 Sawgrass Corporate Parkway Suite 130 Sunrise, FL 33323, Manufactured by: InvaGen Pharmaceuticals, Inc. (a subsidiary of Cipla Ltd.) Hauppauge, NY 11788 --- NDC 69097-877-03
Publicado el 11 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR)
- Fabricante
- InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0369097879037
- Lote
- Lot# I1606579 and Lot# I1606580 Exp: 05/2018; Lot# I1612114 and Lot# I1612115 Exp: 11/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.