FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0619-2018
buPROPion HCl Extended-Release Tablets, USP (SR), 150 mg ,a) 60 count (NDC 69097-878-03) and b) 100 count (NDC 69097-878-07) bottles, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA Inc. 1560 Sawgrass Corporate Parkway Suite 130 Sunrise, FL 33323, Manufactured by: InvaGen Pharmaceuticals, Inc. (a subsidiary of Cipla Ltd.) Hauppauge, NY 11788
Publicado el 11 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR)
- Fabricante
- InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0369097879037
- Lote
- a) Lot I1606609 and Lot I1606610 Exp. Date 05/2018; Lot I1610639 Exp. Date 09/2018 b) Lot #I1606610 Exp Date 05/2018; Lot I1607847 and Lot I1607845 Exp Date 06/2018; Lot I1610639 Exp Date 09/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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