FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0623-2024
Ciprofloxacin ophthalmic solution USP, 0.3% as base, package in bottles: a) 10 mL (NDC 69315-308-10), b) 2.5 mL (NDC 69315-308-02), Rx Only, Distributed by: Leading Pharma LLC, Fairfield, NJ. Manufactured by: FDC Limited, Maharashtra, India.
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective container: unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CIPROFLOXACIN
- Fabricante
- FDC Limited
- Distribuidor
- U.S. A. Nationwide
- UPC
- 0369315308028
- Lote
- Lot#: a) 084C040, Exp 02/28/2026; b) 084A024, Exp12/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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