FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0622-2024
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP (C-IV) 0.125mg, 60 tablets per carton (10 blister cards containing 6 tablets each), Rx Only, Distributed by: Par Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY 10977, NDC# 49884-306-02.
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength; Some cartons were incorrectly labeled as 0.125 mg instead of 0.25 mg. The blister strips inside the product carton reflect the correct strength of 0.25 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLONAZEPAM
- Fabricante
- Endo Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot 550147301, Exp. 08/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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