FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0625-2017
Kalbitor (ecallantide), 10mg/mL, packaged in 3 vials per Carton, Rx Only, Dynax Corp., Burlington, MA. NDC47783-101-01
Publicado el 12 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Glass
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KALBITOR
- Fabricante
- Shire
- Distribuidor
- Nationwide and Kuwait
- Lote
- Lot #: A1500009, Exp. Jan 31, 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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