FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0628-2020
Estriol [(16a, 17B)-Estra-1,3,5(10)-triene-3,16,17-triol; Oestriol] Micronized, USP, CAS 50-27-1, packaged in a) 1 G glass bottles, b) 5 G glass bottles, c) 25 G glass bottles, d) 100 G glass bottles, e) 500 G glass bottles, and f) 1 KG plastic bottles, Rx Only, Spectrum Chemical Mfg Corp., Gardena, CA 90248.
Publicado el 1 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Supplier indicated assay results did not meet specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectrum Laboratory Products
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Canada
- Lote
- Lot #s: 1HG0308, 1HH0630, 1HI0854, 4HL0005,4HL0036, 4IH0032, Exp. 04/16/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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