FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0825-2020
Ranitidine Hydrochloride (powder), USP, Rx only, Spectrum Chemical Mfg Corp., a) 1 gram, b) 5 grams, c) 25 grams, d)100 grams, e) 500 grams, f) 1 Kilogram
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectrum Laboratory Products
- Distribuidor
- The recalled API was distributed to pharmacies in the following states: AZ, CA, FL, GA, NJ, PA, RI, SC, TX, UT, WY. The API was also distributed internationally to Canada and UAE.
- Lote
- Lot #:11E0585, Exp. October 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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