FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0634-2025
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1131-1
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370710112912
- Lote
- Lot #: Z306327, Exp Date 30-11-25; Z306748, Exp Date 30-11-25; Z401154, Exp Date 28-02-26; Z403738, Exp Date 31-05-26; Z405645, Exp Date 30-09-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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