FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0635-2024
Acetaminophen Injection, 1,000 mg per 100 mL (10 mg/mL), 100 mL Single Dose bags, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Hikma Farmaceutica (Portugal), SA, distributed by Hikma Pharmaceuticals USA Inc Berkeley Heights, NJ NDC 0143-9386-01
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-up: a bag of Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection was found inside an overwrap labeled Acetaminophen Injection 1,000 mg per 100 mL (10 mg/mL)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ACETAMINOPHEN
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- OH and PR
- Lote
- Lot #24070381; Exp. 09/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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