FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0638-2025
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1133-1
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370710112912
- Lote
- Lot #: Z305083, Z305084, Z305468, Z305469, Z305470, Exp Date 30-09-25; Z401163, Z401165, Exp Date 28-02-26; Z402217, Z402218, Exp Date 31-03-26; Z405518, Z405520, Exp Date 31-08-26; Z406235, Exp Date 31-10-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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