FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0645-2020
Ranitidine 150 mg tablets, 24 count bottles, NDC 37808-196-01.
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AAA Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one consignee who may have distributed the product further to their retail stores.
- Lote
- P134458, Sept 2020 P134943, Aug 2020 P135840, Aug, 2020 P136622, April 2021 P136871, April 2021 P137347, April 2021 P137424, April 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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