FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0646-2020
Ranitidine 150 mg tablets, 130 count bottles, NDC 37808-196-04.
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AAA Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one consignee who may have distributed the product further to their retail stores.
- Lote
- P134457, Sept 2020 P135156, Aug 2020 P135156, Aug 2020 P135243, Aug 2020 P135877, Sept 2020 P136145, Aug 2020 P136146, Sept 2020 P136623, April 2021 P136728, April, 2021 P136994, April, 2021 P137348, April, 2021 P137423, April, 2021 P137499, April, 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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