FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0647-2020
MYORISAN (isotretinoin capsules, USP), 20mg, packaged in 30-count Capsules (3 x 10 Prescription Packs) per box, Rx only, Distributed by: VersaPharm Inc. - An Akorn Company, Lake Forset, IL 60045; NDC 61748-302-13.
Publicado el 8 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Unit Dose Mispackaging: Customer complaint that a carton labeled as Myorisan 20 mg Capsules, USP erroneously contained one 10-count blister card of the 40 mg product in addition to two 10-count blister cards of the 20 mg product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot V20M54A, Exp 01/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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