FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0635-2020
Bimatoprost Ophthalmic Solution, 0.03%, For Use in the Eyes Only, Sterile, Rx Only, 7.5 mL bottle, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.), INDIA, NDC: 68180-429-03.
Publicado el 8 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification result observed in any other individual impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot# H801686, Exp. 12/31/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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