FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0653-2026
IMULDOSA, (ustekinumab-srlf) Injection, 130 mg/26 mL (5mg/mL), Rx only, Single dose vial, Manufactured by Accord BioPharma Inc., 8041 Arco corporate Drive, Suite 200, Raleigh, NC 27617, USA, Manufactured at: Catalent Indiana, LLC, 1300 S. Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA, NDC 69448-019-26.
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of Sterility:
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IMULDOSA
- Fabricante
- ACCORD BIOPHARMA INC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0369448017637
- Lote
- Lot # 004L24A, Exp Date: 02/19/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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