FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0661-2021
Topotecan Injection 4 mg/4mL (1 mg/mL), Single-Dose vial, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Whales, PA 19454, Carton NDC# 0703-4714-01, Vial NDC# 0703-4714-71
Publicado el 14 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Complaint received of a glass particle observed inside the vial. The vial was returned to Teva for further analysis where two other particulates were found and identified as one (1) grey silicone particle and one (1) translucent, colorless cotton fiber.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 31328962B, exp. date 04/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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