FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0651-2021
Xylocaine-MPF with Epinephrine 1:200,000, (Lidocaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 1%, 300 mg/30 mL, (10 mg/mL), 30 mL Single Dose Vial, 25 Vials per Tray, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. Vial NDC 63323-487-07, Tray NDC 63323-487-37
Publicado el 14 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Low out of specification results for epinephrine assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- XYLOCAINE
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0363323484576
- Lote
- Batch, expiry: Batch 6123435, exp 01/2022; 6124730, 6124731, exp 07/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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