FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0670-2022
Clobetasol Propionate Cream USP, 0.05%, packaged in a) 15 grams tube, NDC 52565-051-15; b) 30 grams tube, NDC 52565-051-30; c) 45 grams tube, NDC 52565-051-45; d) 60 grams tube, NDC 52565-051-60; Rx only, Manufactured by: Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310.
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: a) 15803, Exp. 7/31/2022; 16237, Exp. 11/30/2022; b) 15803, Exp. 7/31/2022; 16388, Exp. 2/28/2023; c) 15605, Exp. 7/31/2022; 16237, Exp. 11/30/2022; 16388, Exp. 2/28/2023; d) 15605, Exp. 7/31/2022; 15860, Exp. 8/31/2022; 16001, Exp. 9/30/2022; 16237, Exp. 11/30/2022; 16344, Exp. 1/31/2023; 16294, Exp. 2/28/2023; 16474, Exp. 2/28/2023; 16543, Exp. 2/28/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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