FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0669-2022
Betamethasone Dipropionate Lotion USP, 0.05%* (Augmented), packaged in a) 30 mL (29 grams) bottles, NDC 52565-023-29; b) 60 mL (58 grams) bottles, NDC 52565-023-59, Rx Only, Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: a) 15998, Exp. 3/31/2022; b) 16104, Exp. 4/30/2022; 16133, Exp. 5/31/2022; 16391, Exp. 8/31/2022; 15440, Exp. 9/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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