FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-068-2013
Arranon (nelarabine) Injection 5mg/mL, 50mL Vials, Rx only, For I.V. Infusion only, GlaxoSmith Kline, Research Triangle Park, NC 27709. Made in England, NDC 0007-4401-06
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: Potential for drug related impurities to exceed the specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GlaxoSmithKline, LLC.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # C536707 Exp 02/14, C538830 Exp.02/14, C533169 Exp. 02/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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