FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-387-2014
Imitrex STATdose System, Imitrex (sumatriptan succinate) Injection, 2 prefilled 0.5 mL syringe cartridges each containing 6 mg of sumatriptan for subcutaneous injection only, 1 imitrex STATdose Pen, 1 carrying case, Rx only, 6 mg, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709, Made in Singapore, NDC 0173-0479-00
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A small number of pre-filled syringes may contain needles which protrude through the needle shield.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IMITREX
- Fabricante
- GlaxoSmithKline, LLC.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot#: C636293, Exp: 06/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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