FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0689-2022
Halobetasol Propionate Ointment, 0.05%, packaged as a) 15 g tubes, NDC 52565-073-15; b) 50 g tubes, NDC 52565-073-51, Rx Only, Manufactured by: Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310.
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: a) 15280, Exp. 2/28/2022; 16539, Exp. 3/31/2023; 16907, Exp. 5/31/2023; b) 15381, Exp. 3/31/2022; 15382, 15501, 15523, Exp. 4/30/2022; 15812, Exp. 7/31/2022; 15972, 16034, 16037, Exp. 9/30/2022; 16105, 16143, Exp. 10/31/2022; 16539, 16746, 16747, Exp. 3/31/2023; 16906, Exp. 5/31/2023; 16962, 17041, Exp. 6/30/2023; 17110, Exp. 7/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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