FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0690-2022
Hydrocortisone Butyrate Lotion 0.1%, 4 fl. oz. (118 mL) bottle, Rx only, Distributed by: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834, NDC 51862-159-04.
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: 15435, Exp. 3/31/2022; 16960, Exp. 5/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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