FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0690-2018
Ibuprofen Tablets USP 600 mg, a) 100 tablets (NDC 42582-112-10) and b) 500 tablet bottles (NDC 42582-112-18), Rx, Distributed by: Bi-Coastal Pharma International, Shrewsbury, NJ, Manufactured by: Marksans Pharma, Ltd., Plot No. L-82, L-83 Verna indl. Estate Verna, Goa-403 722, India
Publicado el 2 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Time-Cap Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- a) D044C, D038C, D043C, exp 3/18, b) C136C, exp 3/18, D039C, D040C, D041C, D042C, 3/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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