FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0692-2017
Aripiprazole Tablets, 2 mg, 30 count unit dose box, Rx only, Manufactured by Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada, Distributed by Major Pharmaceuticals, Livonia, MI NDC 0904-6509-04
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug; out of specification results for assay (manufacturer)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide and PR
- Lote
- LOT: T-00601 Exp: 04-2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States