FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0699-2017
Olanzapine Tablets, 2.5 mg, 1000-count bottles, Rx Only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India, NDC 62756-551-18.
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for the related substances test parameter (impurities).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: JKP2751A, Exp 05/17; JKR5048A, Exp 04/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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