FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0698-2017
Buprenorphine HCI Injection, 0.3 mg/mL, 1 mL Single Dose Vial (NDC 42023-179-01), packaged in 1 mL x 5 Single Dose Vials per carton (NDC 42023-179-05), Rx Only, Distributed by: Par Pharmaceuticals Companies, Inc., Spring Valley, NY 10977.
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: due to the presence of white, crystalline particulates, adhered to the side and bottom of the glass vials, which are comprised of principally dextrose and the buprenorphine active component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- PAR Sterile Products LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 821102, 821103, Exp 01/18; 821104, 821106, 821107, Exp 02/18; 821108, Exp 03/18; 821884, 821885, Exp 07/18; 821886, 821887, Exp 08/18; 822767, Exp 09/18; 824183, Exp 10/18.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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