FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0710-2017
5-MTHF SDV 5MG/ML INJ, Injection, 5mg/mL, Rx only, packaged in 1 mL, 2 mL, 5 mL, and 10 mL Glass/Single Dose vials, Prepared by Key Compounding Pharmacy
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The firm is recalling sterile compounded drugs within expiry due to lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Key Pharmacy and Compounding Center
- Distribuidor
- Distributed nationwide in U.S.A., Australia and Canada.
- Lote
- Lot # t12-05-2016@116, Exp 6/4/2017; t12-15-2016@84, Exp 6/14/2017; t12-23-2016@67, Exp 6/25/2017; t12-28-2016@105, Exp 6/27/2017; t01-30-2017@88, Exp 7/30/2017; t02-06-2017@109, Exp 8/6/2017; t02-14-2017@92, Exp 8/14/2017; t02-20-2017@79, Exp 8/20/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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