FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0711-2017
ATROPINE SULFATE 0.01% OPHTH, Ophthalmic, 0.01%, Rx only, 15 mL Glass /Multiple Dose vial, Prepared by Key Compounding Pharmacy
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The firm is recalling sterile compounded drugs within expiry due to lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Key Pharmacy and Compounding Center
- Distribuidor
- Distributed nationwide in U.S.A., Australia and Canada.
- Lote
- Lot # 01-20-2017@17, Exp 4/20/2017; 01-23-2017@48, Exp 4/23/2017; 01-27-2017@17, Exp 4/27/2017; 01-31-2017@42, Exp 5/1/2017; 02-01-2017@35, Exp 5/2/2017; t02-07-2017@67, Exp 5/9/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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