FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0712-2026
Amlodipine and Olmesartan Medoxomil Tablets, 10 mg/20 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA; Distributed by: Ascend Laboratories, LLC., Parsnippany, NJ 07054. NDC: 67877-500-30
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2026
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; Olmesartan Medoxomil content below specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 25121311, expiry 3/31/2028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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